进口创新药审批流程加速，国内创新药企如何应对？

从2018年起，国家药监局相继出台了有关简化境外上市新药审批程序、优化药品临床试验审批程序、取消进口化学药品逐批强制检验等多项改革措施，进一步加快境外新药落地中国市场，进口药正在加速进入中国。2012年，我国患者用上进口新药的时间要比美国晚7-8年；而在2020年，在美国获批上市的肿瘤药，中美上市滞后时间中位数只有2.7年。现在中外药物上市的时间差还在进一步缩小。