进口创新药审批流程加速，国内创新药企如何应对？

中外药物审批时间差缩小意味着患者可以及时用到最新的药物，这当然是好事，但是，进口药加速进入中国，意味着创新药企面临的冲击更加剧烈。随着国内外药物审批时间窗口缩小，fast follow 模式下的国产创新药难以继续抢占国内的先发优势。因此，首先需要国内新药审评政策的继续引导和支持。目前政策规定，药品上市许可申请时，具有明显临床价值的药品可以申请适用优先审评审批程序。可分为以下6种情形：
1）临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药；