无参比制剂仿制药政策来了！

2023-09-21 14:03 61 次浏览

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谱尼与你共迎研发热潮
2023年5月底，国家药监局药品审评中下发关于公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》意见的通知，无参比制剂的国产仿制药要提高质量，同时要过两大关，其一是临床必需关；其二是质量关。原来的政策是无参比制剂的仿制药可暂免“集采”，一度备受市场追捧。但国家药监局的一纸征求意见稿给这个市场带来了新的变数。

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无参比制剂仿制药政策来了！

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